安健函〔2016〕18號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團安全生產監(jiān)督管理局,各有關單位:
根據全國職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管工作視頻會議部署和國家安全監(jiān)管總局職業(yè)健康司2016年重點工作安排,為切實做好職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)管工作,將2016年職業(yè)衛(wèi)生技術服務甲級機構資質延續(xù)考核和職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督檢查工作結合開展,一并部署實施。有關事項通知如下:
一、檢查對象
重點檢查23家資質到期的甲級機構(名單見附件1),抽查23家甲級機構所在地區(qū)(以下稱被檢查地區(qū))部分乙級機構和丙級機構(每個被檢查地區(qū)抽查2家乙級及丙級機構)。
二、資質有效期限
2016年資質到期的甲級機構資質證書有效期限統(tǒng)一順延至2016年12月31日。
三、檢查內容
(一)資質條件符合情況。重點對專業(yè)技術人員數量和培訓合格情況、職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室及計量認證情況、工作場所面積、儀器設備種類和數量等內容進行核查。
(二)資質管理合規(guī)情況。主要檢查各機構資質及證書使用和管理情況,專職技術人員從業(yè)情況,以及質量管理體系運行情況。重點對是否存在超出資質證書業(yè)務范圍從事職業(yè)衛(wèi)生檢測和評價、違規(guī)委托檢測等情況;是否存在使用非本單位專職技術人員從事技術服務;是否按要求對儀器設備進行了定期計量檢定或校準;是否按要求進行評價報告信息公開;是否按要求進行技術服務檔案管理;是否制定和實施人員培訓、期間核查、內審和管理評審等年度計劃等內容進行檢查。
(三)技術服務能力情況。重點對職業(yè)病危害因素識別和危害程度評價、職業(yè)病防護設施評價、評價結論與建議等評價能力進行評估。
(四)技術服務規(guī)范情況。主要檢查各機構職業(yè)衛(wèi)生技術服務客觀真實性情況。重點對現場調查和工作日寫實、評價方案和檢測計劃、現場采樣和測量、樣品流轉和狀態(tài)標識、實驗室分析、數據處理等過程實施的規(guī)范性等進行檢查。
具體檢查內容詳見附件2。
四、檢查方式
(一)機構自查。各職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當按照本通知要求,重點圍繞檢查內容認真開展機構自查,列表說明各項檢查內容的符合情況,并形成自查報告。23家資質延續(xù)甲級機構的自查報告同資質延續(xù)申報材料一并提交國家安全監(jiān)管總局。申報材料有關要求見附件3。
(二)盲樣考核。現場檢查前,向資質延續(xù)甲級機構統(tǒng)一發(fā)放考核盲樣(每個單位考核3個盲樣,包括金屬類、無機類和有機溶劑類),盲樣檢測結果報告同資質延續(xù)申報材料一并提交國家安全監(jiān)管總局。盲樣考核通過的,方可進行現場檢查。2013~2015年度連續(xù)三年參加總局組織的實驗室間比對綜合判定結果未出現“基本合格”或“不合格”的,可免于盲樣考核(詳見附件1)。
(三)現場檢查,F場檢查主要通過查閱檔案資料、人員訪談、實地察看等方式進行。抽取的技術報告應以2015年以來的報告為主,檢測報告數量不得少于5份,評價報告不得少于3個行業(yè)(每個行業(yè)至少抽查1份報告)。必要時,到其服務的企業(yè)進行核查。每家機構至少安排1天檢查時間。
五、時間安排
2016年甲級機構資質延續(xù)和監(jiān)督檢查工作分兩批進行,統(tǒng)一申報材料,統(tǒng)一組織現場檢查。具體安排如下:
第一批:資質有效期于2016年6月6日到期的甲級機構(共15家),應于5月9日至13日統(tǒng)一將申報材料報送至國家安全監(jiān)管總局政策法規(guī)司行政審批處。
第二批:資質有效期于2016年9月29日到期的甲級機構(共8家),應于8月1日至5日統(tǒng)一將申報材料報送至國家安全監(jiān)管總局政策法規(guī)司行政審批處。
國家安全監(jiān)管總局職業(yè)健康司將分兩批依程序完成甲級機構資質延續(xù)審批工作,并對監(jiān)督檢查結果進行通報。
六、工作要求
(一)精心組織。各省級安全監(jiān)管部門要高度重視監(jiān)督檢查工作,認真總結2014年和2015年監(jiān)督檢查工作的經驗,精心組織和實施本地區(qū)的監(jiān)督檢查,督促指導本地區(qū)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構按要求認真開展機構自查和整改。
(二)嚴格程序。監(jiān)督檢查工作要按照規(guī)范流程有序開展。在現場檢查過程中,要對各項內容認真開展檢查,詳細記錄存在的問題,搜集有關原始材料及證人證言等證據并由被檢查機構加蓋公章。檢查結束后,向被檢查機構主要負責人反饋發(fā)現的主要問題,由機構主要負責人在監(jiān)督檢查表上確認簽名。對每個省的監(jiān)督檢查全部結束后,檢查組向被檢查地區(qū)的省級安全監(jiān)管部門反饋檢查總體情況,轉交監(jiān)督檢查發(fā)現的問題清單。被檢查地區(qū)的省級安全監(jiān)管部門要根據反饋情況,及時組織對有關違法違規(guī)機構做出行政處罰,并將處理結果報送國家安全監(jiān)管總局職業(yè)健康司。國家安全監(jiān)管總局職業(yè)健康司將對有關機構的監(jiān)督檢查情況及處理結果向社會通報。
(三)嚴格標準。對資質延續(xù)的甲級機構,不滿足資質條件的,由國家安全監(jiān)管總局依法取消其甲級資質;發(fā)現技術服務能力達不到要求的,由國家安全監(jiān)管總局核減其業(yè)務范圍;發(fā)現存在違法違規(guī)行為的,由國家安全監(jiān)管總局委托機構所在地的省級安全監(jiān)管部門實施行政處罰。
(四)廉潔自律。各檢查組要嚴格執(zhí)行中央八項規(guī)定精神和黨風廉政建設有關規(guī)定,輕車簡從,廉潔自律。各檢查組專家差旅費用由國家安全監(jiān)管總局統(tǒng)一承擔,請被檢查地區(qū)的省級安全監(jiān)管部門協(xié)助做好相關保障工作,不得由被檢查機構安排食宿、用車或承擔有關費用。
七、其他事項
(一)國家安全監(jiān)管總局將統(tǒng)一安排檢查組進行監(jiān)督檢查,并從部分省級安全監(jiān)管部門負責職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)管職責的處室抽調人員參加國家安全監(jiān)管總局檢查組。
(二)國家安全監(jiān)管總局委托中國職業(yè)安全健康協(xié)會職業(yè)衛(wèi)生技術服務分會具體承擔2016年甲級機構資質延續(xù)技術評審工作,并協(xié)助做好技術服務機構監(jiān)督檢查。
(三)聯系人及電話。
職業(yè)健康司:李戩,010-64463460。
政策法規(guī)司行政審批處:步連增,010-64463930。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務分會:張偉軍,010-64464676。
附件:
1.2016年甲級資質延續(xù)機構名單
2.2016年職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督檢查表
3.甲級資質延續(xù)申報材料及有關要求
國家安全監(jiān)管總局職業(yè)健康司
2016年4月11日