Il business Bio Science
Produce proteine terapeutiche derivate da plasma umano o da tecnologia ricombinante per il trattamento della emofilia, di immunodeficienze e di altre patologie ematiche; inoltre fornisce vaccini per la prevenzione di certe malattie infettive, oltre che prodotti biochirurgici. Baxter BioScience produce anche contenitori per la raccolta del sangue e sistemi automatizzati per la raccolta e la separazione delle cellule ematiche. Questi prodotti vengono utilizzati da ospedali, centri trasfusionali e centri per la raccolta del plasma in tutto il mondo allo scopo di raccogliere gli emocomponenti e sot-toporli a processo di lavorazione per uso terapeutico, o per trasformarli in pro-dotti terapeutici. Gli emocomponenti vengono utilizzati nel trattamento di pa-zienti chirurgici, pazienti affetti da patologia oncologica o da condizioni critiche. Crescita strategica L'emofilia colpisce ben 300.000 persone in tutto il mondo, tuttavia circa tre quarti dei pazienti emofilici riceve cure inadeguate o addirittura nessun tratta-mento. Questa situazione è particolarmente grave nei Paesi in via di sviluppo, ma anche nei Paesi industrializzati - quali Francia, Germania e Stati Uniti - molti pazienti continuano a ricevere un trattamento al di sotto del livello ottimale. Allo scopo di aiutare a far fronte alla domanda a livello mondiale di terapie per l'emo-filia, Baxter ha ampliato l'impianto produttivo di Thousand Oaks, California: nel 2000 l'azienda ha ricevuto l'autorizzazione da parte della FDA e delle autorità regulatorie europee potendo così triplicare le sue capacità produttive per il fattore antiemofilico ricombinante (rAHF), una delle sostanze terapeutiche più all'avanguardia per l'emofilia, prodotta con metodi di ingegneria genetica. L'acquisizione della North American Vaccine nel 2000 ha accresciuto la presenza di Baxter nel mercato globale dei vaccini da $ 7 miliardi un mercato che entro il 2005 dovrebbe arrivare a $ 13 miliardi. Oltre l'80% dei vaccini futuri verrà prodotto con la tecnologia ricombinante, andando a integrare la nostra esperienza in questa area in crescita. Nel marzo 2001 la Baxter ha annunciato i suoi piani per l'aggiunta di un nuovo impianto del valore di $ 170 miliardi, rispondente allo stato dell'arte, per la produzione di vari vaccini ricombinanti e derivati da colture cellulari.
Quanto ai sistemi di leucoriduzione, questi vengono sottoposti a continue mi-gliorie e vengono sviluppati processi di inattivazione degli agenti patogeni; tutto ciò fa parte del continuo impegno da parte della Baxter di fornire prodotti atti ad aumentare la sicurezza e la qualità dei rifornimenti di sangue e del processo delle trasfusioni. Prodotti e terapie di punta Prodotti biofarmaceutici Baxter è un'azienda leader per i concentrati di fattore VIII sia plasmaderivati che ricombinanti per il trattamento della emofilia A, caratterizzata dall'assenza del fattore VIII coagulante. Il fattore antiemifilico ricombinante di Baxter viene prodotto presso il nostro impianto biotecnologico di Thousand Oaks la cui capacità produttiva è triplicata nello scorso anno. Fra le sue proteine terapeutiche, Baxter fornisce anche una immunoglobulina per aiutare il sistema immunitario a combattere le infezioni: si tratta di una immunoglobulina e.v. (umana), trattata con il metodo solvente / detergente, che costituisce un preparato liofilizzato di immunoglobulina G altamente purificato derivato da plasma umano. Baxter è anche fornitore leader di albumina, una soluzione proteica utilizzata per trattare pazienti con ustioni, emorragie massive o shock ipovolemici. Biochirurgia La colla di fibrina contiene fibrinogeno e trombina entrambi di origine umana - componenti presenti in maniera naturale nel sangue. E' stata la prima colla di fibrina ad essere autorizzata negli Stati Uniti ed è un prodotto leader in Europa. Il collante biologico riproduce il naturale processo della coagulazione del sangue per fermare le emorragie nelle procedure chirurgiche che richiedono l'impiego di bypass cardiopolmonari, la riparazione della milza e le chiusure di colostomie. Vaccini Baxter è fornitore leader di un vaccino contro la encefalite da zecca, una malattia potenzialmente fatale presente in parte dell'Europa Occidentale e Orientale che può portare a una grave infezione virale che colpisce il cervello e il sistema nervoso centrale. Baxter è inoltre impegnata nello sviluppo di vaccini atti a prevenire condizioni virali e batteriche quali l'influenza e la malattia di Lyme. Nel 2000 la Baxter ha ricevuto l'autorizzazione nel Regno Unito per un nuovo vaccino antimeningococco: le esplosioni di meningococcemia, caratterizzate da una insorgenza rapidissima di sintomi a rischio per la vita con un elevato grado di mortalità, sono divenute più frequenti negli scorsi anni. Raccolta / separazione del sangue Il contributo più recente che la Baxter ha dato alla raccolta automatizzata degli emocomponenti è il separatore di emocomponenti. Disponibile negli Stati Uniti, in Europa e in Giappone, esso offre maggior sollievo al donatore durante la rac-colta delle piastrine: la tecnologia avanzata del separatore Baxter consente di raccogliere le piastrine da un singolo donatore in un terzo di tempo rispetto ad altri strumenti. Inoltre i prodotti a base di piastrine contengono meno globuli bianchi, che sono stati associati a reazioni avverse da trasfusione e alla trasmis-sione di certi agenti patogeni. Baxter ha anche avuto un ruolo chiave nello sviluppo di sistemi automatizzati per la raccolta di cellule staminali, le cellule "madre" di tutte le cellule ematiche. Queste cellule vengono utilizzate per sostenere i pazienti oncologici sottoposti a chemio- o radioterapia. Questi trattamenti molto aggressivi distruggono non solo le cellule cancerogene, ma anche il midollo osseo del paziente, che è la fonte delle cellule ematiche. Baxter offre un certo numero di prodotti dedicati a migliorare la sicurezza e la qualità delle trasfusioni di sangue. In Europa e negli Stati Uniti, Baxter e il suo partner per lo sviluppo, la Cerus Corporation, stanno sviluppando sistemi per l' inattivazione di agenti patogeni e di globuli bianchi negli emocomponenti destinati alla trasfusione. Le aziende hanno presentato le domande per ottenere l'autorizzazione da parte delle autorità regulatorie europee all'applicazione del sistema di inattivazione dei patogeni alle piastrine - per il quale negli Stati Uniti sono in atto studi clinici di Fase III. Sempre negli Stati Uniti, sono attualmente in corso anche uno studio clinico di Fase III per l'applicazione del sistema di inattivazio-ne dei patogeni al plasma nonchè uno studio clinico di Fase I per l'applicazione del sistema di inattivazione dei patogeni ai globuli rossi. Oltre a ciò, nell'ambito del proprio continuo impegno a fornire prodotti che ac-crescono la sicurezza e la qualità degli emocomponenti, Baxter commercializza dei sistemi di leucoriduzione per la rimozione dei globuli bianchi dai prodotti per trasfusione, in quanto essi sono associati alla trasmissione di certe malattie infettive e allo sviluppo di reazioni immunitarie nei soggetti sottoposti a trasfusione.
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